Debaty sejmoweVIII Kadencja

Odpowiedź na interpelację w sprawie negatywnych skutków częstych zmian przepisów dotyczących aptek

   Wielce Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację Pani Anny Sobeckiej, Posła na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej, przesłaną przy piśmie z dnia 19 maja 2005 roku (SPS-0202-10052/05) w sprawie zmieniających się przepisów, uprzejmie proszę o przyjęcie następujących informacji.

   Unormowania prawne regulujące kwestie dostępu ludności do świadczeń opieki zdrowotnej zawiera ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 roku o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. nr 210 poz. 2135). Zgodnie z treścią art. 15 ust. 1 wyżej wymienionej ustawy świadczeniobiorcy mają, na zasadach określonych w ustawie, prawo do świadczeń opieki zdrowotnej, których celem jest zachowanie zdrowia, zapobieganie chorobom i urazom, wczesne wykrywanie chorób, leczenie, pielęgnacja oraz zapobieganie niepełnosprawności i jej ograniczanie. Ponadto ust. 2 tego samego artykułu wskazuje szereg świadczeń, które zapewnia się i finansuje świadczeniobiorcy za środków publicznych, w tym m. in.: podstawową opiekę zdrowotną, badania diagnostyczne, leczenie szpitalne, zaopatrzenie w produkty lecznicze, wyroby medyczne i środki pomocnicze.

   Odnosząc się do pytań, uprzejmie informuję.

   - Zgodnie z art. 36 i 37 ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych Minister Zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Aptekarskiej i Naczelnej Rady Lekarskiej, określa, w drodze rozporządzenia, wykaz leków podstawowych i uzupełniających, wykaz chorób oraz dla każdej z chorób wykaz leków i wyrobów medycznych, które ze względu na choroby określone w wykazie są przepisywane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub za częściową odpłatnością, uwzględniając w szczególności konieczność zapewnienia ochrony zdrowia społeczeństwa, dostępność do leków, bezpieczeństwo ich stosowania oraz możliwości płatnicze podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych. Ponadto ustawodawca zobowiązał Ministra Zdrowia do aktualizowania wykazów, o których mowa, co najmniej raz na 6 miesięcy. Jednocześnie na mocy art. 38 ust. 6 przedmiotowej ustawy Minister Zdrowia, po zasięgnięciu opinii Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia, Naczelnej Rady Aptekarskiej i Naczelnej Rady Lekarskiej, ustala, w drodze rozporządzenia, limity cen leków posiadających tę samą nazwę międzynarodową oraz leków o różnych nazwach międzynarodowych, ale o podobnym działaniu terapeutycznym, wymienionych w wykazie leków podstawowych i uzupełniających oraz limitów cen leków i wyrobów medycznych wymienionych w wykazie chorób przewlekłych. Minister Zdrowia ustala również, zgodnie z ustawą z dnia 5 lipca 2001 roku o cenach (Dz. U. 01.97.1050), ceny urzędowe dla leków z wykazów leków refundowanych. Projekty wymienionych wykazów są przekazywane do uzgodnień wszystkim upoważnionym podmiotom z odpowiednim wyprzedzeniem oraz są publikowane na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia.

   - Zasady i tryb dopuszczania do obrotu produktów leczniczych reguluje ustawa z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. nr 126 z późn. zm.), która weszła w życie z dniem 1 października 2002 roku. Insuliny importowane, które znajdują się w wykazie chorób przewlekłych, zostały dopuszczone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami, znajdują się w obrocie i nadal są refundowane. Na podstawie informacji Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wszystkie wnioski o dopuszczenie do obrotu insulin, złożone w latach ubiegłych przez firmy zagraniczne, zostały rozpatrzone i procedury rejestracyjne zakończone. Nie zgłoszono nowych wniosków o dopuszczenie do obrotu insulin w procedurze narodowej, ponieważ od 1 maja 2004 roku insuliny wytwarzane w drodze syntezy biotechnologicznej są rejestrowane w procedurze centralnej przez Europejską Agencję ds. Oceny Produktów Leczniczych (rozporządzenie WE nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 roku ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków). Powyższa rejestracja odbywa się na poziomie Unii Europejskiej i Ministerstwo Zdrowia nie ma wpływu na jej przebieg. Podjęte decyzje są ogłaszane we Wspólnotowym Rejestrze Produktów Leczniczych, są także publikowane na stronach internetowych Unii Europejskiej.

   - Minister Zdrowia dąży do zapewnienia ubezpieczonym nieograniczonego dostępu do leków, których cena gwarantuje dostępność produktów leczniczych. W związku z tym wszelkie działania skierowane są na zapewnienie obecności na wykazach leków refundowanych leków skutecznych, bezpiecznych i tanich. Celem poprawy obecnej sytuacji ludzi chorych na cukrzycę Minister Zdrowia zamierza powołać zespół do spraw opracowania programu polityki zdrowotnej dotyczącego prewencji i leczenia cukrzycy. Powołanie zespołu wynika z konieczności ustalenia intensywnego i prewencyjnego systemu działań mających na celu zmniejszenie zapadalności i chorobowości oraz obciążeń medycznych, społecznych i ekonomicznych cukrzycy w Polsce. Zadaniem zespołu będzie opracowanie programu polityki zdrowotnej poświęconego prewencji i leczenia cukrzycy.

   Z poważaniem

   Podsekretarz stanu

   Janusz Opolski

   Warszawa, dnia 7 czerwca 2005 r.